3噸GMP醫(yī)藥純水系統(tǒng) 醫(yī)藥用反滲透高純水設(shè)備選威立雅廠家
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3噸GMP醫(yī)藥純水系統(tǒng) 醫(yī)藥用反滲透高純水設(shè)備選威立雅廠家
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詳細(xì)信息 3噸GMP醫(yī)藥純水系統(tǒng) 醫(yī)藥用反滲透高純水設(shè)備選威立雅廠家
威立雅高純水設(shè)備公司位于東莞市厚街鎮(zhèn)大塘工業(yè)區(qū),是一家擁有GMP認(rèn)證的醫(yī)療高純水設(shè)備生產(chǎn)加工企業(yè)。我們公司熱誠(chéng)為廣大顧客朋友服務(wù)!覃生:13553859169
生物制藥行業(yè)GMP認(rèn)證純化水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn):
☆ 化學(xué)指標(biāo):符合中華人民共各國(guó)藥典2010版純化水水質(zhì)要求。
☆ 衛(wèi)生學(xué)檢查:微生物100CFU/ml
☆ 內(nèi)毒素:0.25EU/ml
☆ 電導(dǎo)率:≤2uS/cm
醫(yī)藥工業(yè)、生物制品GMP認(rèn)證對(duì)水質(zhì)的要求:
醫(yī)藥生物制品由于主要用于制劑、配液和沖洗使用。它的特點(diǎn)是除對(duì)含鹽量、鐵、錳都有一定的要求外,尤其對(duì)細(xì)菌、熱原的去除要求極高,特別是醫(yī)用注射用水,除了將水中的雜質(zhì)、離子去除外還需采用膜法或多效蒸餾法將原細(xì)菌、熱原去除到符合藥典要求。
我公司生產(chǎn)的純化水設(shè)備完全滿(mǎn)足《中華人民共和國(guó)藥典2005版》、美國(guó)病理學(xué)會(huì)臨床試驗(yàn)試劑用水的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、美國(guó)藥典23版標(biāo)準(zhǔn)、美國(guó)血液透析用純水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)……
熱原的概念及常見(jiàn)的有效去除方法:
熱原是一種細(xì)菌內(nèi)毒素,它有廣泛的生物活性,以致熱性居首。熱原具有耐熱性、濾過(guò)性、水溶性、不揮發(fā)性。普通的過(guò)濾和蒸餾難以除盡,目前常用的處理方法是反滲透膜法、超濾膜法、EDI電去離子法及多效蒸餾法。
GMP醫(yī)藥純水系統(tǒng),醫(yī)藥用反滲透純水設(shè)備
威立雅GMP認(rèn)證高純水系統(tǒng)應(yīng)用行業(yè):
北京藥物制劑用的溶劑或試驗(yàn)用水
口服、外用制劑用溶劑或
非滅菌制劑用器具的精洗用水
非滅菌制劑所用藥材的提取溶劑
配制注射劑的溶劑或
注射用容器的精洗
滴眼劑配制的溶劑
注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的
威立雅高純水典型制備工藝:
☆原水----原水泵----多介質(zhì)過(guò)濾器----過(guò)濾器----自動(dòng)加藥軟化裝置----保安過(guò)濾器----高壓泵----反滲透裝置----混合床----純化水箱----水泵----紫外線殺菌器----微孔膜過(guò)濾器----用水對(duì)象
☆原水----原水泵----多介質(zhì)過(guò)濾器----過(guò)濾器----自動(dòng)加藥軟化裝置----保安過(guò)濾器----一級(jí)高壓泵----一級(jí)反滲透----中間水箱----二級(jí)高壓泵----二級(jí)反滲透----純化水箱----水泵----紫外線殺菌器----微孔膜過(guò)濾器----用水對(duì)象 新工藝
☆原水----原水泵----多介質(zhì)過(guò)濾器----過(guò)濾器----軟化過(guò)濾器----保安過(guò)濾器----一級(jí)高壓泵----一級(jí)反滲透----中間水箱----加壓泵----EDI電去離子裝置----純化水箱----水泵----紫外線殺菌器----超濾膜過(guò)濾器----用水對(duì)象
GMP醫(yī)藥純水系統(tǒng) 醫(yī)藥用反滲透高純水設(shè)備選威立雅廠家
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